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自治區藥監局檢查組領導一行蒞臨我公司檢查驗

發布時間:2013-02-10 15:20:13 來源:本站 作者:超級管理員

       2012年02月10日寧夏(xia)回族自(zi)治(zhi)區食品藥品監督(du)管理(li)局檢(jian)查(cha)(cha)(cha)組專家一行(xing)4人蒞(li)臨(lin)公(gong)司(si)對藥品生(sheng)產(chan)(chan)許可證換證工作(zuo)進(jin)行(xing)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)驗(yan)收。檢(jian)查(cha)(cha)(cha)驗(yan)收過(guo)程(cheng)中,檢(jian)查(cha)(cha)(cha)審核(he)組領導(dao)分兩個檢(jian)查(cha)(cha)(cha)小組深入車間(jian)/部(bu)門先后對生(sheng)產(chan)(chan)系(xi)統和質量體系(xi)進(jin)行(xing)了審核(he),通過(guo)采取詢問、現場走訪,查(cha)(cha)(cha)閱文(wen)件、調閱記(ji)錄等方(fang)式,對公(gong)司(si)質量管理(li)體系(xi)、技術文(wen)件及(ji)檔案資料的(de)(de)有效性、生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)的(de)(de)控(kong)制和過(guo)程(cheng)檢(jian)驗(yan)、設備(bei)的(de)(de)維護(hu)和保養、人員(yuan)培訓的(de)(de)控(kong)制及(ji)糾正、預防等要素(su)進(jin)行(xing)了全方(fang)位的(de)(de)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)審核(he)。

    審查結束后,藥監局檢查組領導主持召開了藥品生產許可證換證審核末次會議,會議上檢查審核組領導表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標準體系的要求,對公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時對審核中存在的問題逐一提出了改進要求和建議。
           最后,公司總經理陳德剛在檢查總結會議上強調:質量是永恒的主題,監督審核只有起點,沒有終點,寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個機會,不斷的優化工作流程,持續改進,公司將針對檢查專家組在檢查時提出的缺陷項和改進建議,并組織人員認真分析舉一反三,制定和實施整改方案及報告,限期整改到位。