2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查(cha)內容主(zhu)要圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證(zheng)變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關工作開(kai)展(zhan)，檢查(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局制定的許可(ke)證(zheng)驗收檢查(cha)條款進行(xing)，在檢查(cha)過程中檢查(cha)人員通過對我(wo)公司在企業負責(ze)人、質(zhi)量(liang)負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢測人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝(yi)布局和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢驗設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理文(wen)件和(he)(he)(he)(he)(he)制度建(jian)設(she)等方面進行(xing)文(wen)件查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢查(cha)，我(wo)公司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥品生(sheng)產許可證變(bian)更增加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢(jian)查(cha)(cha)和(he)驗(yan)收(shou)并取得證書(shu)，標志著我(wo)公司(si)維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了(le)原(yuan)料藥的(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司(si)將嚴(yan)格(ge)按照國家有關(guan)藥品生(sheng)產管理規(gui)范(fan)要求積(ji)極籌備新版(ban)藥品GMP認證檢(jian)查(cha)(cha)工作，爭取早日完成認證并投入生(sheng)產銷售。